Anvisa liberou um documento com as diretrizes para certificação de equipamentos hospitalares em caráter emergencial devido a Pandemia, por exemplo Ventiladores Pulmonares que estão em falta.

Trata-se da rdc 349 2020 , o link do documento é:

http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5809525/RDC_349_2020_.pdf/1db02b46-604a-4345-8362-8267bb802045?fbclid=IwAR0YAPgoKLMfYPZhba6yVTcjB3nCpz5-lpVrDOgeYGs2Hrtc-CLfOokQHQM

Dentro do documento menciona a ISO 13485 que está disponível em:

https://kupdf.net/download/iso-13485-versao-2016pdf_5ccb456ee2b6f5472b272da0_pdf?fbclid=IwAR3baVmDAepBvLUM1OSmikUjfVHUXyukCriWiX5CuOYjkx-LFm1kNhmfJwU

*Informações obtidas através de contato telefônico com a central de atendimento da Anvisa.